制药纯化水设备概述
制药纯化水设备主要采用预处理、反渗透技术、EDI、混床、抛光床等工艺流程,能将水中的导电介质几乎全部取出,又能将水中不离解胶体物质、气体和有机物去除,出水电导率≤2uS/cm,从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均符合药品生产质量管理规范的要求。
在制药过程中,对细菌病毒的控制要求非常的高,制药纯化水设备中消毒杀菌装置是必须配备的。其中紫外线消毒器是一种常用的杀菌消毒设备。
制药纯化水设备紫外线消毒器使用注意事项
在使用紫外线消毒器的过程中,应保持紫外线灯表面的清洁,一般都是每两周用酒精棉球擦试一次,若发现灯管表面有灰尘或油污时,要及时擦拭。用紫外线灯消毒室内空气时,房间内要保持清洁干燥,减少尘埃,温度低于20℃或高于40℃时,相对湿度大于60%时应适当延长照射时间。用紫外线消毒器消毒物品时,应使照射表面受到紫外线的直接照射,达到足够的照射剂量。不得使紫外线光源照射到人,防止引起不必要的损伤。紫外线的强度至少一年标定一次。
制药纯化水设备紫外线消毒器设备安装调试
1、应水平安装(严禁垂直安装)。
2、筒体不得承受外部压力。
3、应安装在水塔的出口处,若水量大、水压高或管网过长时则以安装在接近用户的输水干(支)管上为佳。
4、从消毒器的两端向外延伸,应分别留有≥1米≥0.4米的空间,以便于更换灯管,控制面板前应留0.6米的无障碍空间,以便于维修。
5、应合理的选择安装位置,注意电控部分的防水、防潮。
为了能够让紫外线消毒器在制药纯化水设备中发挥Zui大的工作性能,充分的杀死细菌病毒,以保证Zui终设备产水的安全性。
制药纯化水设备特性
1、产水水质高,出水稳定
2、连续不间断制水,不因再生而停机
3、自动化程度高,遇故障立即自停,具有自动保护功能
4、不须酸碱再生,无污水排放,无酸碱再生设备和化学药品储运
5、先进的膜保护系统,关机时可自动冲洗膜面污染物,延长膜使用寿命
6、能耗低,水利用率高,运行费用及维修成本低
制药纯水化设备的工艺流程
制药纯化水设备的要求
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
制药纯化水设备参数